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FDA批准Neuralstem公司进行脊髓损伤的干细胞治疗临床试验

来源:admin  发布时间:2013/1/21  点击:2184

        Neuralstem公司(纽交所代码CUR)于2013年1月14日宣布,它获得了FDA的批件,以进行主打细胞治疗候选药NSI-566的一期临床试验。NSI-566面向的是脊髓损伤患者。这个临床试验的主要目的是研究脊髓干细胞移植治疗因脊髓损伤导致的瘫痪的安全性与毒性。

        由于交通、建筑的发达,突发性外伤事故不断增加,很多人因此发生了脊髓损伤。脊髓损伤引发的高位截瘫给患者带来极大的痛苦,损伤平面以下运动、感觉功能丧失,大小便无法自理。中国和美国现有脊髓损伤患者分别为约100万和约90万,并且以每年1万人次到1万5千人次的速度在增加着;而与之相对的是,现有的针对性治疗手段极为贫乏,除了功能康复之外,尚没有一种药物可以根本性改善其症状。FDA批准了NSI-566治疗脊髓损伤的临床试验,表明干细胞治疗极有可能扩展到脊髓损伤恢复这个重要领域。

        博雅干细胞集团目前也在与一家三甲医院合作,进行相关研究。

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