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博雅干细胞:国际领先质量认证标准
  发布时间:2017/8/22  点击:1207

        干细胞热潮近年来持续火热,在国内上涌现了一批又一批干细胞企业,但是质量参差不齐。在国内拥有存储干细胞资质寥寥无几,博雅干细胞就是其中一个。

        博雅干细胞是行业内第一家干细胞全产业链企业,覆盖行业上游的干细胞自动化设备和技术、行业中游的干细胞存储以及行业下游的干细胞临床应用。产业链上游,博雅是全球最大的干细胞自动化设备供应商;在产业链中游,是国内唯一一家同时通过美国AABB标准、世界卫生组织NRL标准和CAP能力检测标准的临床级干细胞库,也是;在产业链下游,与国内近40家三甲医院均有临床合作,也是国内唯一拥有美国FDA批准的干细胞临床技术的企业。

        全球注册在案的临床级干细胞库有600多家,仅有13家通过两项以上技术认证,这13家包括了全球著名的美国国立研究院、哈佛医学院、梅奥医疗、博雅干细胞等,在2015年10月,博雅更是成为全球首家通过胎盘体细胞AABB认证的企业。AABB标准由美国血库协会发起发起制定,是目前国际上公认的干细胞存储“金标准”(美国哈佛医学院、梅奥医疗等都通过了该认证);需要企业不仅认证存储技术、设备,还要对工作人员的教育训练,物品进料、营运管理等进行全方位审核;同时,AABB认证并非永久存在,AABB监察员每两年都会对认证机构进行审核,一旦不符合标准规定,立即取消认证许可。世界卫生组织NRL该机构成立于1985年,具有为HIV及其他血液传播疾病的传染病(如乙肝肝炎及丙肝肝炎)的血清学和病毒学诊断技术提供质量保证的资格,现已被指定为WHO合作中心作为HIV,ADS和其他血源性感染病的诊断和实验室技术支持。美国病理学协会CAP成立于1947年,总部设在美国,是全球实验室质量保证的领导者,是世界上最大的医疗协会,由美国病理学董事长认可的病理学专家组正。CAP认证和能力验证计划在全球范围内收到了高度尊敬,被认为是临床实验室的黄金标准。

 

        博雅不仅通过了AABB的全球认证,更是全球首家通过胎盘干细胞AABB标准的临床级干细胞库。正因为国际认证标准的要求,才更突显了博雅干细胞雄厚的实力与过人的质量保证。博雅干细胞,全家人信赖之选。

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