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吉利德119亿美金大手笔并购Kite,CAR-T自动化技术有望“风口”起飞
  发布时间:2017/9/7  点击:1419

8月28日,吉利德Gilead与Kite制药联合宣布,双方董事会已经达成最终收购协议,吉利德将以每股180美元的现金价格收购Kite,溢价29%。

该项交易金额约为119亿美元,预计整个交易将在2017年第四季度完成。

Kite是开发CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)最领先的企业之一。其CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)目前正处于FDA审评阶段,预定审批期限是2017年11月29日,有望成为FDA批准的第一个治疗非霍奇金淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤)的CAR-T产品。

今年是CAR-T“大年”,风口来临。

 

CAR-T是通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞。是目前T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新宠”。

7月12日,美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)召开针对诺华(Novartis)CAR-T疗法CTL-019(tisagenlecleucel)的评估会议,最终以10:0的投票结果一致推荐批准此疗法上市,是为全球首次。

CTL019是一种新的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病。

FDA将在10月3日前做出最终审批决定。“获批上市基本没有悬念,绝大多数情况下,FDA都会听从专家咨询委员会的意见。”吉凯基因副总裁袁纪军其时对21世纪经济报道记者表示,CTL-019极可能成为全球首个获批上市的CAR-T疗法。

“咨询委员会小组成员一致赞成,使我们在实现首个批准的CAR-T细胞疗法道路上又迈进了一步。”诺华肿瘤CEO Bruno Striginibiaoshi表示,“诺华开拓了癌症治疗的新领域。”

2017年7月中旬,博雅控股集团宣布收购CAR-T自动化技术研发型企业SynGen公司,全面介入CAR-T上游领域,成为CAR-T行业的领先技术服务商。7月28日,博雅控股集团宣布下属子公司Cesca获得美国专利和商标局授予的细胞分离装置、系统和方法新专利(No. 9,695,394)。

“任何新技术总会有一定风险,CAR-T研发和商业化的最大差别和瓶颈在于生产和质量控制的一致性和稳定性。”斯丹赛CEO魏建中在接受21世纪经济报道记者采访时表示,“另外,在医生和病人教育上,涉及病人的选择、术后副作用处理等都没有特别可循的常规,需要摸索,可能商业化会遇到问题。”

 

博雅控股集团董事长许晓椿博士表示,“传统的细胞处理方法,包括目前CAR-T领先开发者所采用的方法,均为手动操作,对质量的把控不稳定,且十分耗时,这给革命性疗法未来大规模商业化带来了重大挑战。而博雅控股集团旗下专利的细胞自动处理系统,能够提供更高的细胞回收率,活性和一致性(均一性),能够满足行业的需求。让技术实现商业化是我们公司的里程碑成就。”

由此可见CAR-T制造的全程自动化是解决标准化、产业化、质量控制难题的关键,也是CAR-T疗法进入临床应用的重要环节。目前多数CAR-T开发者都在追求全程自动化和标准化,全程自动化将是CAR-T疗法的下一个爆发点。

而博雅控股集团恰恰通过对CAR-T专利自动化技术的收购,率先实现了CAR-T制造的全程自动化和标准化,解决了目前CAR-T行业商业化遇到的最大瓶颈,也能够为诸如诺华、KATE等CAR-T疗法技术开发企业的商业化实现大幅度的成本压缩。拥有CAR-T的自动化专利技术布局,博雅控股集团在CAR-T风口上的未来表现值得期待。

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