博雅干细胞Logo图片
我的区域:     
网站地图 集团网站 新浪微博 腾讯微博 关爱通
上交所代码: 600165  
  博雅动态

您现在的位置:首页 - 关于博雅 - 博雅动态

2012年12月实验室定期质量检测报告
  发布时间:2013/1/28  点击:3799

博雅干细胞库承诺定期公布干细胞质量检测报告(不少于一年一次),并定期通过网站公布质量测试结果。借此增加实验室对外的透明度,务求让每一位客户了解我们实验室对样本质量控制的高要求,使客户对本公司的干细胞保存服务增加信心。

 

为了确保样本从处理至冻存后一直维持高水平的质量,博雅干细胞库会定期从液氮存储罐中挑选合适的样本,进行相关的质量检测。

 

1.脐带血  

冻存的脐带血样本在复苏后会进行细胞存活能力恢复率和细胞集落形成单位的测试,以验证细胞的活性及自我增殖和分化能力。 在 2012 年 12 月份,我们从液氮存储罐提取了四个样本进行质量测试。以下是测试的结果:

 

质量测试结果证明脐带血里面的造血干细胞在一定时间的超低温冷藏后仍能维持高活性,而且细胞集落形成单位测试结果也证明了造血干细胞经过一定时 间的冻存后依然能保持自我增殖和分化的能力。从以上数据可以证明长期的冷冻保存对脐带血来源造血干细胞的活性和功能不会造成影响。

 

备注:上表中“冻存脐血细胞 集落形成单位 ”表明造血干细胞经过一段时间的冻存后、依然能保持自我增值及分化能力。由于当时存储的每个样本的细胞浓度有差异,所以其细胞集落形成单位的浓度也存在差异,但其不代表自我增值及分化能力的差异。 

 

2.脐带和胎盘

冻存的脐带、胎盘样本在复苏后会进行细胞存活率、生长曲线、间充质干细胞培养形态、及细胞表面抗原表达流式检测等相关检测,以验证脐带、胎盘来源的间充质干细胞在冻存复苏后还能维持其细胞特异性、活性及自我增殖能力。

 

在2012年11月份,我们从液氮存储罐分别提取了两个脐带样以及两个胎盘样本进行质量测试。以下是测试的结果:

样本编号

质量测试日期

低温保存时间

细胞存活率

间充质干细胞表面标志物检测

脐带-A

2012.12.14

6个月

99.3%

标记物CD73、CD90、CD105 表达阳性
标记物CD14、CD34、CD45表达阴性

脐带-B

2012.12.14

6个月

97.3%

标记物CD73、CD90、CD105 表达阳性
标记物CD14、CD34、CD45表达阴性

 

 

结论:

质量测试结果证明脐带或是胎盘来源的间充质干细胞在一定时间的超低温冷藏后仍能维持高活性,间充质干细胞生长曲线测试也证明了干细胞经过一定时间的冻存后依然能保持自我增殖的能力。脐带或是胎盘来源的间充质干细胞表面标志物检测以及培养形态测试结果也符合国外ISCT制定的间充质干细胞特异性标准。【1】从以上数据可以证明长期的冷冻保存对脐带或是胎盘来源的间充质干细胞的活性和功能不会造成影响。

 

备注:以上测试的样本为实验室内部的虚拟样本,其处理的过程和冻存的环境跟客户样本相同。未得到客户的许可,客户的样本不会用作任何的实验室测试。

 

参考文献:
1. Dominici, M; Le Blanc, K; Mueller, I; Slaper-Cortenbach, I; Marini, Fc; Krause, Ds; Deans, Rj; Keating, A; Prockop, Dj; Horwitz, Em (1 January 2006). "Minimal criteria for defining multipotent mesenchymal stromal cells. The International Society for Cellular Therapy position statement". Cytotherapy 8 (4): 315–317

↓实验室定期质量检定报告下载

版权所有 © 2015 无锡北大博雅控股集团有限公司 苏ICP备10052914号-5

  • 点击这里给我发消息
  • 点击这里给我发消息
  • 点击这里给我发消息
  • 点击这里给我发消息