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我国首批备案胚胎干细胞临床研究项目启动
  发布时间:2017/4/18  点击:411

        4月11日,值第21个世界帕金森病日暨帕金森病发现200周年之际,国家卫计委和药监局首批备案的干细胞临床研究“人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病”和“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”两个项目的启动仪式在郑州大学第一附属医院举行。

        启动仪式上,中国科学院院士周琪宣布世界首批基于配型开展的多能干细胞分化细胞临床移植研究在该医院启动。在即将开始的临床研究中,数百万个由人胚胎干细胞分化的功能细胞经过免疫配型后,将借助手术机器人精确移植到帕金森病和黄斑变性病患者体内。在随后长达数年的随访中,研究人员将系统评价该临床实验的安全性和有效性。在获得预期结果后,将进一步进行多中心试验。

        帕金森病和年龄相关性黄斑变性已分别成为全世界第二大神经退行性疾病和老年人严重视力障碍的主要原因。这些疾病的晚期患者病情常难以控制,无有效治疗方法。而干细胞临床研究的开展,将为上述疾病的治疗提供全新的治疗手段。例如帕金森病,其主要因中脑多巴胺神经元缺损所致,移植胚胎干细胞诱导分化形成的多巴胺神经元治疗帕金森病有着广阔前景,已成为该领域国际竞争热点。

        本期项目的启动体现了国家在干细胞领域的系统布局和重要进展,表明中国的干细胞及转化研究水平已跻身世界前列。相关实验的开展将回答学界和公众高度关注的干细胞临床应用问题,除为帕金森等疾病的治疗开辟新的路径外,对整个干细胞与再生医学领域具有极为重要的里程碑意义。

        郑州大学第一附属医院许予明教授和万光明教授分别介绍了两个临床研究项目。本期启动的项目在中国科学院“干细胞与再生医学研究”战略性先导科技专项支持下,依托国家干细胞临床研究机构郑州大学第一附属医院,率先完成了国家卫计委和药监局对干细胞临床研究项目的首批备案。

        “相信这批实验的开展和未来实验的推进也会给干细胞临床研究以及监管提供第一手的素材。”周琪说,他期望此次启动的两个临床研究项目为我国的干细胞转化研究提供示范和借鉴。

        中国科学院重大科技任务局、传播局,河南省卫计委、药监局,郑州大学及第一附属医院的相关领导、参研人员、患者代表参加了本次活动。会议由郑州大学第一附属医院刘章锁副院长主持。(来源:科学网)

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