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六部联合发文,加码支持干细胞技术的临床应用
  发布时间:2017/6/7  点击:1781

根据科技部社会发展科技司官方公众号报道,6月6日,国家科技部、国家卫计委、体育总局、食品药品监督总局、国家中医管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》(以下简称《规划》),特别指出了加强应用基础研究、推动前沿科技创新、提升疾病防控水平等12项重点任务,加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。

《规划》着重强调了要以解决人体健康和疾病防治的关键科学问题为目标,聚焦干细胞和再生医学等方面的关键医学问题,开展胚胎干细胞、诱导性多能干细胞和成体干细胞等干细胞定向诱导分化、规模化培养等基础与临床研究,以有效性、安全性和可控性为导向实现组织与器官再生,改善或恢复损伤组织和器官的功能。

近年来,我国干细胞、肿瘤免疫疗法、基因组测序、疫苗设计等领域的基础研究取得了长足的进展,为疾病防治和健康促进提供了理论基础。我国在国际生物前沿科技领域也占据了一席之地。《规划》还明确了要把握生物、信息、工程等科技前沿领域的发展趋势,加快引领性技术的创新突破和应用发展,攻克一批急需突破的先进临床诊治关键技术。


干细胞技术已经成为我国战略性发展技术

近年来,我国的政策风向给干细胞行业的发展带来了良好的环境基础。2015年我国先后出台了《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》两大政策,为干细胞产业规范化发展奠定了良好的政策基础。

国务院印发的《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》强调了构建基于“干细胞与再生技术”的医学新模式;在国务院颁布的《“健康中国2030”规划纲要》中,“干细胞与再生医学”作为重点科技项目被列入规划纲要中;在刚刚发布的《“十三五”卫生与健康科技创新专项》中,干细胞与再生医学是被强调要加快发展的重点前沿技术创新之一。

在国家的支持下,当前国内不少地方省市也相继出台政策支持干细胞技术等前沿医疗技术的临床研究。近日,河北省省政府办公厅印发《北戴河生命健康产业创新示范区推进工作方案》,支持医疗技术在基因诊断和治疗、肿瘤定向治疗、细胞治疗、再生医学、个性化药物等领域开展个性化精准治疗示范,开展干细胞移植等前沿技术研究项目,推动医疗产业率先发展。今年3月份,上海市卫计委正式印发了《关于促进上海医学科技创新发展的实施意见》,明确了将推动细胞及基因治疗等技术的开发和应用,加快干细胞与再生医学等精准医学领域的发展。

从国家相继颁布的发展规划来看,干细胞技术已被列为我国战略性、前瞻性重大科学问题,未来有望实现重大科学突破、抢占世界科学制高点。


国家大力支持干细胞及转化研究

技术转化为临床应用后方能造福成千上万的患者,干细胞技术的临床应用转化也一直是国家重视的方向。近年来,国家在干细胞及转化研究上给予了大量的政策支持和资金资助。

6月1日,中国生物技术发展中心公布了“第三波”国家重点研发计划2017年度拟立项项目,其中“干细胞及转化研究”重点专项共计拟立项达43项,国拨经费数总计94021万元,其中获资助超过2000万元的项目达27项。

5月22日,科技部发布了《关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知》,其中干细胞临床研究是重点部署方向之一。该通知指出干细胞临床研究主要是针对脑外伤、心血管、肾等某一种重大疾病,利用临床级干细胞产品进行细胞治疗的临床研究,最终目标是针对每种疾病研制不少于1项的干细胞产品,并获得国家认可机构的认证。

虽然干细胞临床应用转化是目前我国干细胞行业的短板,但在国家大力推动尖端医疗的大背景下,干细胞相关政策逐步放开,这为干细胞临床应用转化提供了很好的发展环境。


结语

干细胞在医疗界中被称为“万用细胞”,干细胞治疗是一种先进的医学技术,为一些疑难杂症的治疗带来了希望。由于我国政策法规的滞后,至今未有获批准上市的干细胞药物。不过这几年我国支持干细胞行业发展的政策越来越明朗,行业准入政策及监管政策也在不断地完善,未来干细胞治疗的临床化和商业化将有很大的想象空间。

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