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博雅受邀出席第三届全球CAR-T峰会,CAR-T制备自动化受关注
  发布时间:2017/9/14  点击:2190

美国时间9月6日至7日,第三届全球CAR-T峰会于华盛顿召开。博雅控股集团旗下赛斯卡医疗受邀出席了本次峰会,并做了CAR-T细胞制备自动化的主题报告,受到了与会专家的广泛关注和认可。

 

本次峰会汇聚了全球60多位行业权威专家、200多家生物医药公司和研究机构的500多位企业高管和资深研究人员,共同深入探讨CAR-T与TCR疗法的研究进展、临床转化、细胞生产以及未来的商业化等话题。

 

今年8月底,FDA批准了全球首款CAR-T疗法上市,CAR-T疗法进入了新的发展时期。随着CAR-T疗法临床研究获得突破,产品上市的大门逐渐被打开,商业化成为了下一个热潮。自动化技术的发展,有望扫清CAR-T疗法上市推广的障碍。赛斯卡医疗是全球最大的细胞自动化技术供应商,拥有很高的细胞自动化技术壁垒,其专有的CAR-TXpress™平台为CAR-T疗法和CAR-NK疗法的开发和商业化提供全套自动化细胞制造和控制(CMC)解决方案。

 

在本次峰会中,赛斯卡医疗子公司热动力医疗(ThermoGenesis)技术服务高级总监Jon Ellis分享了博雅控股集团旗下的CAR-T细胞制备自动化技术。7月底,赛斯卡医疗获得了美国专利和商标局授予的CAR-T制备创新专利No. 9,695,394——《细胞分离装置、系统和方法》。新专利是CAR-TXpress™平台的一部分,包括集成自动化细胞分离和BACS-浮力分离法(浮力激活细胞分选)的装置和具体流程,涉及到从血液、骨髓、白细胞以及其他细胞中自动分离出稀有的治疗关键靶细胞,并且能够在无菌条件下维持细胞活力。

 

当前,CAR-T疗法已经进入了临床应用阶段,CAR-T研发人员必须要解决的关键挑战是:如何制备高质量及临床级的CAR-T细胞,以造福尽可能多的患者。传统的细胞处理方法均为手动操作且十分耗时,不能满足CAR-T细胞大规模生产的需求。

 

相比之下,赛斯卡医疗专有的CAR-TXpress™平台是一个自动化的解决方案,采用专利BACS-浮力分离法,整合了多元自动化流程,包括T细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存(-196℃)和检索,能够实现更高的细胞产量和更高的细胞制品一致性,解决当前细胞制备面临的主要挑战。

 

具体而言,CAR-TXpress™平台能满足治疗所需的高细胞纯度、高回收率以及高的细胞活力稳定性,适用于低密度表面抗原细胞的自动化分离,并且适用于批量细胞的操作,从血液制品中分离特定的细胞群所需的总时间约为2小时,比流式细胞仪(FACS)/磁珠分选(MACS)平台要快4-8小时,大大减少细胞处理的时间。


CAR-T疗法上市推广不仅需要达到质量控制标准、保障产品的一致性和均一性,高昂的成本还有待降低。博雅控股集团旗下的CAR-T制备自动化技术不仅能满足产业化需求,还有望降低CAR-T细胞制备的成本,推动CAR-T疗法商业化的进程。

 

无论在国际还是国内,CAR-T制备自动化已经成为了行业发展所需。我国CFDA已经明确以药品管理规则对细胞制品进行管理,对细胞制品的生产工艺提出自动化、产业化的高标准要求。博雅控股集团着眼于行业发展趋势,致力于更快、更低成本的CAR-T细胞制备,让革命性CAR-T疗法造福更多人!

 

 


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