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博雅控股子公司再获创新专利,保障CAR-T自动化制备工艺可持续发展
  发布时间:2017/10/9  点击:42542

        10月3日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL))宣布获得了美国专利和商标局授予的细胞分离创新专利,该专利涉及到从血液、骨髓、白细胞分离产物和其他细胞中分离出稀有的、治疗所需的关键靶细胞,并且能够保证无菌及保持细胞的活力。获得专利的先进细胞分离技术为浮力激活细胞分选法(Buoyancy-Activated Cell Separation)或BACS-浮力法,是赛斯卡医疗CAR-TXpress™ 平台可持续发展的关键。

 

博雅控股子公司再获创新专利

 

        X-BACS技术采用微泡从复杂的细胞混合物中分离出特定细胞。这些微泡表面带有抗体,能够特异性地与单一靶细胞结合。当靶细胞结合微泡时通过浮力作用上浮,而非靶细胞下沉,通过离心可以分离靶细胞层。随后收集靶细胞层并从微泡中释放细胞,可以获得高纯度的靶细胞。

        赛斯卡医疗专有的CAR-TXpress™平台整合了多元自动化流程,包括T细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存(-196℃)和检索,能够实现免疫细胞手工分离流程自动化,实现全球第一条规模化CMC自动化制备工艺。

        博雅控股集团董事长许晓椿博士表示,“这项专利进一步加强了赛斯卡医疗CAR-T细胞自动化制备创新解决方案的知识产权地位。CAR-T疗法代表着癌症治疗的未来,然而速度、成本和一致性是行业未来的重大挑战。在CAR-TXpress™平台中嵌入X-BACS技术,能够使制造商以更少的时间和更低的成本来提高CAR-T细胞的产量和一致性。我们期待与具有创新精神的生物制药公司合作,共同提高这些突破性疗法的商业可行性。”

        该专利的发明者之一,赛斯卡医疗的首席技术官Philip Coelho表示,“我们很高兴美国专利和商标局能够持续认识到X-BACS技术的独特属性。在临床试验中,CAR-T技术显示出了前所未有的积极结果,然而CAR-T疗法与传统生物制药的商业模式有很大的不同。我们希望利用X-BACS技术使这些昂贵而耗时的疗法更广泛地应用到患者身上。”

  

赛斯卡医疗专有的CAR-TXpress™平台整合了多元自动化流程

  

        这是赛斯卡医疗获得的与X-BACS技术相关的第二项专利。第一项与X-BACS技术相关的专利为今年7月28日美国专利和商标局授予的CAR-T自动化制备创新专利——No. 9,695,394(简称394专利),这项专利为CAR-T疗法和CAR-NK疗法的开发和商业化提供全套自动化细胞制造和控制(CMC)解决方案。394专利覆盖了集成自动化细胞分离和X-BACS的装置和具体流程,并且还适用于低密度表面抗原细胞的自动化分离,解决了当前细胞制备面临的主要挑战。

        2017年,CAR-T疗法正式从实验室走向市场。随着FDA批准首款CAR-T疗法上市,这种先进疗法的商业大门终于被打开。生物制造工艺成为了产业瓶颈。传统的生物制造过程绝大多数均为人工操作,不仅耗时耗力,而且细胞产品的一致性也难以得到保证。从制备到推广,CAR-T疗法市场对自动化制备工艺的需求越来越显著。

        CAR-T疗法的商业可行性决定了其能否被广泛应用。博雅控股集团旗下的这两项创新专利正是致力于提高CAR-T疗法的商业可行性,为自动化制备工艺的可持续发展提供保障,让更多患者受益于CAR-T疗法!

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