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博雅感知Boyalife WSN

博雅医疗致力于创新基因和细胞疗法的研发,探索与推广细胞治疗行业革新性技术,推动个性化医疗成为普通大众能够得益的治疗手段。


CAR-T及肿瘤免疫细胞治疗的自动化技术整体解决方案


随着革命性的细胞治疗技术不断进展,CAR-T领域的开拓者们将会面临一个极大的挑战:如何规模化生产高质量、临床级的CAR-T细胞,并让这项开创性的技术惠及更多的患者……


传统的手工细胞处理技术耗时长、污染率高、成本高。在CAR-T领域,细胞制备自动化、标准化、规模化是实现产业化的重要环节,也是CAR-T技术能够广泛应用于临床的关键。


博雅控股集团旗下感知医疗提供一系列自主专利的CAR-T细胞自动化处理技术,并提供整体解决方案,解决了肿瘤免疫细胞治疗中细胞制备CMC标准化核心障碍,实现自动化制备,减少了污染概率,是实现CAR-T生产过程中符合GMP要求的自动化、规模化、质量可控的CMC技术平台。


CAR-TXpress™平台整合了多元自动化流程,包括T细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存(-196℃)和检索。

其中拥有专利技术——细胞分离装置、系统和方案(专利号:No.9695394),涉及到从血液、骨髓、白细胞以及其他细胞中自动分离出稀有的治疗关键靶细胞,并且能够在无菌条件下维持细胞活力,为CAR-T疗法和CAR-NK疗法的开发和商业化提供全套自动化细胞制造和控制(CMC)解决方案。专利包括集成自动化细胞分离和BACS-浮力分离法(浮力激活细胞分选)的装置和具体流程。


一、X-LAB™ 自动化单核细胞分离


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原理——X-LAB™ 利用不同细胞组分的不同密度系数进行物理分离,彻底取代了传统的Ficoll梯度密度分离法;

优势——X-LAB™ 取代了传统CAR-T细胞生产中第一步的Ficoll分离,而采用了一种完全不依靠Ficoll的物理分离手段;

              X-LAB™ 实现高效的单核细胞(MNC)细胞分离,处理时间降至Ficoll分离手段的1/4,同时大幅提升细胞回收率;

              X-LAB™ 避免了冗长的将Ficoll清洗干净的过程,大大缩短了时间,也大大降低了起始细胞损失。

重要参数——

1、分离时间:45min                           2、可同步分离:4份

3、每份样本容量:40-220ml               4、细胞回收率:>90%

5、细胞活性:>90%


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二、X-BACS™ 自动化浮力分离平台


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原理——X-BACS™ 取代了传统的CAR-T细胞生产中的第二步:磁珠分离法,而采用了一种完全不依靠磁珠的浮力分离技术(BACS);

              利用微小的带有抗体的气泡(比如抗CD3+),当抗体结合T细胞时,细胞因覆盖一层小气泡而发生浮力改变,浮向液体表层,从而用于分离;

              抗体与气泡通过DNA解旋而被释放,不留残骸。

优势——X-BACS™ 实现高效的单一细胞的纯化,处理时间降至磁珠分离法的1/3-1/4,同时大幅提升细胞回收率,且没有磁珠残留问题;

              在分离过程中,X-BACS™采用CD3+CD28+联合抗体,使得纯化步骤和T细胞活化步骤一步完成,大大提升效率。


重要参数——

1、分离时间:45-60min                           2、可同步分离:4份

3、分离原理:浮力分离法BACS                 4、细胞回收率:>80%

5、细胞活性:>95%



三、X-WASH™ 自动化封闭式细胞清洗与制剂


原理——X-WASH™ 利用和其他X-SERIES™相似的原理进行细胞纯化、清洗和制剂(改变液体构成)。每一轮纯化率超过100倍,清除99%的杂质。

优势——X-WASH™ 可以进行大体积的培养液浓缩、清洗和制剂制备,高效率、低细胞伤害和丢失;

              X-WASH™ 可以避免通过传统离心方法所产生的细胞凝团(Pellet)的问题,以及重新悬浮化(Re-suspend)的问题,是细胞药物中制剂的必备产品。


重要参数——

1、清洗时间:<30 min                           2、浓缩比例:100 倍

3、分离体积上限:无                              4、细胞凝团:避免产生

5、细胞活性:>90%                               6、细胞回收率:>90%


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咨询请联系:incocell@boyalife.com