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博雅控股集团推出符合GMP要求的自体免疫细胞存储业务,满足行业核心未解决需求
2019.11.05
来源:博雅
阅读数:2242

2017年,美国FDA首次批准自体CAR-T免疫细胞肿瘤治疗技术上市之后,当前免疫细胞肿瘤治疗已经在多个国家获批上市,在治疗多种血液肿瘤领域取得了叹为观止的临床效果。截止2019年10月底,全球有超过900项注册在案的CAR-T相关的临床研究,正在开发针对不同的血液肿瘤和各种实体瘤的自体免疫细胞治疗手段,细胞治疗已经成为了前沿医学的一项重要的治疗技术。

然而,最近公布的多项临床研究发现,高达30%-50%的癌症患者却因为缺乏足够数量和健康程度的自体免疫细胞,从而不能入选CAR-T治疗,或者即使入选了也未能够使用自体的细胞生产出足够数量的CAR-T细胞用于治疗。原因之一是个人的免疫系统随着年龄增加而衰减,同时很多日常用药如固醇类药物均会降低免疫系统活力。原因之二是肿瘤治疗中采用的放疗和化疗均在杀伤肿瘤细胞的同时均大量杀伤自体的免疫细胞,导致了病人体内无健康的免疫细胞可以用于CAR-T生产。原因之三是肿瘤后期病人体内肿瘤多数处于扩散状态,转移的肿瘤细胞充斥着循环系统,不仅污染了健康细胞来源,更是影响了正常免疫T细胞的数量和功能。这些原因,造成了高达一半以上的病人无法真正受益于CAR-T疗法。

博雅控股集团推出新一代符合CAR-T制备GMP要求的自体免疫细胞制备和存储业务

作为一家在细胞治疗领域具有广泛影响力的企业,博雅控股集团长期为全球细胞治疗产业的发展提供着核心支柱。集团旗下的美国TG医疗的AXP/BioArchive自动化系统是全球干细胞库的核心平台技术,全球最大的十家干细胞存储机构中八家采用着TG医疗的上述自动化平台。2018年,集团下属TG医疗进一步推出了新一代封闭式、自动化、大规模细胞制备平台CARTXpress™,用于CAR-T免疫细胞治疗领域的应用。

近日,在旧金山国际生物技术投资大会《2019 BIO投资者论坛》上,博雅旗下TG医疗宣布在美国和全球推出ImmuneCyte品牌的自体免疫细胞存储业务,为客户提供存储健康免疫细胞的存储服务,以满足核心未解决的临床需求。

该项服务从200毫升血液中使用专利的CARTXpress™自动化平台,制备自体免疫细胞,并存储于BioArchive自动化存储系统。相比目前全行业中均采用的50-100ml血液的手工分离方法,ImmuneCyte此次首次采用全封闭式制备系统,并不再采用Ficoll等化学介导的密度离心法,使之成为目前全球符合CAR-T制备GMP要求的自体免疫细胞存储业务。

在细胞存储领域,博雅控股集团多次与美国最大的脐带血库CBR、著名商业干细胞库ViaCord 等机构一同被国际市场调研机构作为全球重要的细胞存储企业。近几年来,博雅控股集团进一步加大海外并购,并与全球超过40个国家的130多家大型细胞存储机构有着广泛的业务合作。博雅控股集团利用自身的丰富行业经验,全面拓展干细胞和免疫细胞存储技术和服务,满足全球用户的需求。

自体免疫细胞存储为CAR-T免疫疗法打下基石

当前,免疫细胞治疗(诸如CAR-T)已经在多个国家获批上市,治疗癌症取得了显著的临床收益。然而,免疫细胞的质量和数量不够已经成为了行业发展的新问题,这也是急需解决的新的未满足临床需求。在健康的时候存储免疫细胞,这将大大保障在未来采用CAR-T等先进免疫细胞治疗时,细胞来源的可靠性。

免疫细胞存储随着免疫细胞治疗市场的发展而逐年增长。根据智研咨询的数据,2017年我国免疫细胞存储新增储量12500份,市场规模约为4.25亿元,较2016年增长了44.07%。2018年我国免疫细胞储存市场规模为5.47亿元,较2017年增长28.7%。免疫细胞治疗的成功和商业化发展,将触发全球免疫细胞存储市场往更大的空间发展。

优质量和健康的细胞来源是未来细胞治疗的基础,是整个细胞治疗产业的重要环节。随着细胞制备和存储自动化技术的高速发展,全球细胞存储产业也获得了高速扩张。根据国际市场调研机构GVR(Grand View Research)发布的数据,2015年到2022年间,全球细胞存储市场将以16.4%的复合年增长率在增长。博雅控股集团致力于使用在细胞自动化技术领域广泛的优势来解决一系列新的临床需求,也为全球肿瘤免疫细胞治疗的发展打造坚固的基石。

博雅打造全细胞治疗领域的全产业链优势

博雅控股集团在细胞治疗产业链上始终坚持走自己的独立发展路线,实现全产业链布局。在产业上游,博雅拥有着服务于全球客户的高技术壁垒的自动化设备平台,为行业提供临床级生物样本库、手术室即时系统、CAR-T及肿瘤免疫细胞治疗三大细胞治疗行业的自动化整体解决方案。在产业中游,博雅拥有着丰富的AABB/FACT等国际化质量标准体系的运营经验,近年来通过全球并购已经在中国、美国、日本、印度建成了一体化的全球细胞存储网络。在产业下游,博雅深化产学研合作,在国内与40家三甲医院合作开展干细胞临床研究,在海外拥有着已上市的细胞药物以及细胞治疗技术,同时拥有多个获得FDA审批进入I期-III期临床研究的细胞治疗项目,推动着细胞治疗技术的临床转化。

自动化、封闭式细胞处理平台是未来细胞治疗行业发展的趋势。随着CARTXpress™新技术平台的发布和新业务的延伸,博雅控股集团正从细胞存储服务走向细胞治疗整体解决方案供应商,为全球细胞治疗的发展提供具有高附加值的服务,从而推动全球细胞治疗行业的发展。