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你选的存储干细胞的企业,有干细胞资质吗?
  发布时间:2017/9/29  点击:1481

        干细胞是近年来研究最为火热的一类细胞,因为其自我复制与更新且具有多项分化能力而被科学家们所热衷。随着干细胞知名度的提高,越来越多的人也偏向于存储干细胞,以备不时之需,但是,你选的干细胞的企业有存储干细胞的资质吗?存储的干细胞在以后应用时是否可以使用呢?一部分人更热衷于出国存储,但是其实我们国内拥有存储干细胞资质的企业也是与世界接轨,可以充分保证存储的质量。

        在5月17日,QY Research发布了2017年全球干细胞库市场调查报告《Global Stem Cell Banking Market Research Report 2017》,报告中提及了包含北美、欧洲、东南亚多家干细胞企业,其中,来自中国大陆的四家干细胞库受到了该报告的重点关注,分别是中国脐带血库企业、中源协和、北科生物和博雅控股集团。在全球的市场报告上提及以上四个干细胞企业,说明在中国这四家企业也属于佼佼者。而在其中的四家企业当中,只有博雅控股集团是具有上、中、下游全产业链的干细胞企业,具有干细胞存储的资质且是唯一是国内唯一同时获得美国AABB认证、世界卫生组织NRL和CAP认证的干细胞企业,虽然存储在中国大陆,但是在全球均可以使用,与世界接轨,可以让国人不出中国大陆就可以享受到与国外一致的一流干细胞存储的环境。其中,值得一提的是,AABB标准是由美国血库协会发起发起制定,是目前国际上公认的干细胞存储“金标准”(美国哈佛医学院、梅奥医疗等都通过了该认证),要求楪祈不仅认证存储技术、设备,还要对工作人员的教育训练,物品进料、营运管理等进行全方位审核,而且AABB认证并非永久存在,AABB监察员每两年都会对认证机构进行审核,一旦不符合标准规定,立即取消认证许可。在如此严苛的审查体系下,博雅不仅通过了AABB的全球认证,更是全球首家通过胎盘干细胞AABB标准的临床级干细胞库。  世界卫生组织NRL具有为HIV及其他血液传播疾病的传染病(如乙肝肝炎及丙肝肝炎)的血清学和病毒学诊断技术提供质量保证的资格,现已被指定为WHO合作中心作为HIV,ADS和其他血源性感染病的诊断和实验室技术支持。美国病理学协会CAP是全球实验室质量保证的领导者,是世界上最大的医疗协会,由美国病理学董事长认可的病理学专家组正。CAP认证和能力验证计划在全球范围内收到了高度尊敬,被认为是临床实验室的黄金标准。现在虽然有很多干细胞企业,全球注册在案的临床级干细胞库有600家左右,约有142家通过了AABB标准,但是其中仅有13家通过了HSC+MSC两项以上技术认证,13家中包括了全球著名的美国国立研究院,梅奥医疗集团,哈佛医学院以及博雅干细胞等。2015年10月,博雅成为全球首家通过胎盘体细胞认证的企业,成为行业的领军者。

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