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博雅助力CAR-T疗法迅速完成商业化
  发布时间:2017/10/19  点击:1415

        总有一些领域,因为具备巨大的发展潜质,会成为一些知名企业努力追逐的目标,甚至是跨界拓展的范围。比如,三星早早就布局生物制药领域,万科探索多年开办了医院,恒大把健康作为发展“两翼”之一,万达砸了1440亿投资医疗,阿里重兵进入医疗领域早已不是新鲜事了,组建阿里健康、支付宝上线“未来医院”、阿里云推出 ET 医疗大脑……

        在生命科学方面,根据BCC Research数据,全球范围内,从2007年的7.94亿美元增长至2015年的59亿美元,基因测序市场年均增长了28.5%,预计未来几年全球市场仍将继续保持快速增长,2020年达到138亿美元,年复合增长率在18.5%左右。此外,细胞免疫疗法等新兴技术也日渐成为重要的治疗方法。

        继今天8月FDA批准首个CAR-T疗法上市,时隔2个月不到的时间,Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)又获FDA批准上市。由此,CAR-T细胞规模化生产和商业可行性将愈发成为行业焦点。传统上,临床试验阶段中的CAR-T试验性新药制造过程采用的是第一代制造工艺,这种制造工艺缺乏商业可行性。随着CAR-T技术从实验室走向临床应用,市场急需新一代制造工艺。

        近期,博雅控股集团旗下的CAR-TXpress®平台在最近三个月内获得了美国专利和商标局授予的两项创新专利。CAR-TXpress®平台是博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)自主研发的CAR-T制备自动化解决方案,整合了多元自动化流程,包括T细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存(-196摄氏度)和检索,实现全球第一条规模化CMC自动化制备工艺。

        通过CAR-TXpress®平台,博雅控股集团将可为CAR-T疗法和CAR-NK疗法的开发和商业化提供全套自动化细胞制造和控制(CMC)解决方案。这套自动化解决方案,能够降低商业制造成本,减少人工操作的误差,将大大提高免疫治疗产品的重复性制造和快速、持续以及安全开展的可能,在保证细胞纯度的前提下进行CAR-T制备,可助力于CAR-T疗法迅速完成商业化。

        云计算、大数据、人工智能、生物医疗等新兴产业,已成为科技巨头争相抢滩未来发展格局的热门领域,新的科技浪潮一直主导着生产力和生产关系的大调整,促进社会进步。

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