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全面质量控制

 

1. 取得三大国际标准认证,博雅是国内唯一一家同时通过美国血库协会AABB标准、世界卫生组织NRL、美国病理学会CAP实验室能力检测认证的临床级干细胞库,也是全球首家通过胎盘体细胞AABB标准认证的临床级干细胞库。在客户保证、人力资源、设施、仪器、物料、文件、记录等多方面达到国际顶尖标准。

2. 每个关键步骤会进行严格检测、复核。

3. 技术人员均需专业技术技能的培训考核通过后方可上岗,并持续地进行技术考评。

4. 所有的物料均按照AABB标准进行筛选,供应商必须经过审批并每年进行2次的复审 。

5. 大部分实验室设备均采用国外进口如AXP,MVE,Beckman,Sysmex,Abbott,Roche,BD等。

6. 实验室、冰箱、存储罐有实时(24小时)的温湿度监控与报警系统(采用电话,电邮等方式)。

7. 每年用公共库的干细胞进行质量稳定性测试,检测细胞的各项性能(活力,分化能力等) 。

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