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学术课堂
  • 胎盘干细胞基础知识

    为什么要存储胎盘干细胞 / 国际上市的干细胞药物 / 广泛应用的胎盘间充质干细胞

  • 干细胞临床应用与发展

    全球干细胞领域继续保持高度火热,在干细胞药物领域全球已经批准10个;国内产业面临洗牌,产业链型和标准领先型企业的技术优势将加大......

 
临床进展
  • 有人问干细胞能不能治疗糖尿病?106项临床试验能解惑

    近日,上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰教授的一篇文章——《莫信干细胞“神话”》受到了关注,那么干细胞治疗到底值不值得相信呢? 最近也有很多人在我们公众号下面留言,想知道干细胞能不能治疗糖尿病。 我的答案是:干细胞治疗糖尿病的研究确实取得了突破进展,但现阶段基本还处在临床试验中。…

  • 全球干细胞临床试验汇总

    近年来,干细胞技术的迅猛发展给许多难治性疾病的治愈带来希望,也催生了再生医学这一新兴领域。药物研发经历了化合物药物、蛋白质药物和细胞药物3个时代。 以癌症治疗为例,从早期的化疗药物发展到近期的抗体类药物(基因泰克的赫赛汀等);今天,诺华的CAR-T治疗技术在FDA专家评审阶段获得10:0的可喜结果,正式获批几…

 
行业风向标
  • 卫计委发布通知,将对干细胞临床机构进行检查

    2017年7月12日,中国政府网发布《国家卫生计生委办公厅关于开展医疗机构依法执业专项监督检查督查工作的通知》,定于近期督查各级卫生计生行政部门、中医药管理部门、监督机构,抽查部分医疗机构。 其中提及:每省份选择两个地市,每个省份选择6-8家医疗机构(至少包括三级医院2家、二级医院1家、中医医院1家)进行现场检查…

  • 高晨燕:CDE准备迎接第一个CAR-T在中国申报IND

    自从卫计委不再审批第三类医疗技术至今,仅有个别细胞治疗产品向CFDA递交IND申请。 如果细胞治疗按照药品进行审评审批,我们的产业及审评机构准备好了么? CFDA药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕接受研发客专访 北京时间7月11日上午8时,正在随同中国政府代表团在美国参加一个对话活动的国家食品药品监督管理总…

 

 

 

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