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  • 卫计委发布通知,将对干细胞临床机构进行检查

    2017年7月12日,中国政府网发布《国家卫生计生委办公厅关于开展医疗机构依法执业专项监督检查督查工作的通知》,定于近期督查各级卫生计生行政部门、中医药管理部门、监督机构,抽查部分医疗机构。 其中提及:每省份选择两个地市,每个省份选择6-8家医疗机构(至少包括三级医院2家、二级医院1家、中医医院1家)进行现场检查…

  • 高晨燕:CDE准备迎接第一个CAR-T在中国申报IND

    自从卫计委不再审批第三类医疗技术至今,仅有个别细胞治疗产品向CFDA递交IND申请。 如果细胞治疗按照药品进行审评审批,我们的产业及审评机构准备好了么? CFDA药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕接受研发客专访 北京时间7月11日上午8时,正在随同中国政府代表团在美国参加一个对话活动的国家食品药品监督管理总…

  • 看美国如何加速细胞疗法的发展!

    去年,美国国会表决通过了《21世纪治愈法案》,该法案的落地生根,将从法律层面推动美国未来10年或更长时间内生物医学创新研发、疾病治疗及大健康领域的发展。该法案包括加速细胞疗法、组织疗法、组织工程产品(支架等)以及联合疗法的发展和审批。截止今年5月,四家公司的产品获得了再生医学先进疗法(RMAT)认定。 纽…

  • 美国地方法律允许使用未审批的干细胞治疗,技术与政策究竟如何平衡?

    “技术总归是会走在政策前面的。”这句话人们大都能够理解。然而到了具体的操作层面,政策究竟如何才能够既不成为科技发展的“拦路虎”,又不致过于放松使得人们被科技发展带来的利益乱象所侵害?这始终是一个值得探讨的问题。近期,美国德州颁布了一个非常宽松的干细胞法案,值得关注—— 干细胞治疗的审批和监管一直以…

  • 医疗产业投资预测:2020年市场规模将超8万亿

    从2万亿到4万亿,国内医疗健康产业在过去两年保持着罕见的高增长。而根据“健康中国2030战略规划”,到2020年,我国健康服务业的规模将超过8万亿,2030年则将达到16万亿。“这么一个快速壮大的行业,一定是一片浩瀚的蓝海。”在近日于上海召开的“2017投资界大健康投资峰会”上,一名业内资深投资人对未来充满信心。…

  • 总理走过的这30米走廊,开启一扇科技和产业变革的窗口

    国务院第一会议室前有一条30米的走廊。这是来开国务院重要会议的必经之路。6月22日下午,这条走廊变成了展现新一轮科技革命和产业变革的一条最前沿“长廊”。 李克强总理刚刚步入,就被“脸识别智能迎宾会议签到系统”立刻“辨认”出来,屏幕上同步打出了“欢迎李克强总理参加本次会议”的字样。这是在自然…

  • 美总统任命国家癌症研究所下任所长

    近日,美国总统唐纳德·特朗普宣布有意任命 Norman “Ned” Sharpless 为国家癌症研究所(NCI)下一任所长。 现年 50 岁的 Sharpless 是一名内科医生,目前担任北卡罗来纳大学教堂山分校莱恩伯格综合癌症中心主任一职。他还在该校医学院拥有学术职务。 Sharpless 将接替 Harold Varmus 成为 NCI 所长。NCI 是美国国立卫生…

  • 卫计委等六部委再发文:加快干细胞技术临床应用

    6月14日,科技部、发展改革委、工业和信息化部、国家卫生计生委、体育总局和食品药品监管总局联合印发了《“十三五”健康产业科技创新专项规划》,规划中明确将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗等新型诊疗服务列为发展的重点任务,规划中还明确要求加快干细胞与再生医学的临床应用。 注:该规划与一周前…

  • 六部联合发文,加码支持干细胞技术的临床应用

    根据科技部社会发展科技司官方公众号报道,6月6日,国家科技部、国家卫计委、体育总局、食品药品监督总局、国家中医管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》(以下简称《规划》),特别指出了加强应用基础研究、推动前沿科技创新、提升疾病防控水平等12项重点任务,加强干细…

  • 科技强国 创新圆梦——我国科技界坚实推进科技改革发展

    “科技兴则民族兴,科技强则国家强。”去年的今天,习近平总书记在科技大会上发表重要讲话,“在新的历史起点上,吹响了建设世界科技强国的号角”。一年来,从奇妙的量子世界到神秘的海底深渊,从火热的工业生产到日常的百姓生活,我国科技工作者积极响应号召,以“敢为天下先”的勇气和“时不我待”的精神,向着建…

  • 重磅!“干细胞及转化研究”等6个重点专项2018年项目申报指南征求意见发布

    5月22日,科技部官网发布了《关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知》,其中,“干细胞及转化研究”重点专项、“蛋白质机器与生命过程调控”重点专项、“纳米科技”重点专项 与生物医学领域相关。 关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申…

  • 我国干细胞与精准医疗产业2020年将达到1000亿美元

    2017国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会5月20日在广州举行,诺贝尔经济学奖得主皮萨里德斯教授、中国科学院院士苏国辉、中国工程院院士詹启敏等来自中国、美国、英国、日本等多个国家与地区的数百位科学家、行业专家、企业家及科技工作者,围绕干细胞与精准医疗产业的发展进行了交流与合作。   该大会由广东省…

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