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干细胞临床应用管理法规或将不再“冬眠”
  发布时间:2015/4/30  点击:898

        干细胞一直被医学界称之为“万用细胞”,在我国,由于临床应用缺乏政策规范,尽管干细胞研究硕果累累,但大部分却无法进一步推广,只得停留在“纸面”上。

        据了解,2009年5月,国家卫计委(原卫生部)出台文件,把干细胞划为需要严格管制的“第三类治疗技术。2009年6月,国家卫计委发文,公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。同属干细胞领域的脐带血造血干细胞被批准用于治疗。在之后,相关配套措施却一直未出台,因此,一些单位和企业“暗渡陈仓”,干细胞行业一直处于混乱局面。干细胞临床应用管理法规也一直处于“冬眠”状态,即便千呼万唤,也始终出不来。

        除脐血库外,干细胞行业中更多方面亟待推进。国家食药监总局近期组织数位国内干细胞临床研究领域专家举行论证会。与会专家呼吁,监管层应尽快出台干细胞临床研究应用的指导原则。


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