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  • 裴钢:干细胞具有改变每个人命运和整个人类社会的潜力

    被称为“干细胞研究与转化破冰之旅”的中国干细胞第七届年会近日在宁夏银川市举办。与会专家认为,研究成果的转化应用是决定干细胞技术生死存亡的大问题,补齐临床转化这个短板已迫在眉睫。此次会议透露,今年我国干细胞临床转化取得多项重要突破,多项临床研究项目也通过国家卫计委备案。 干细胞研究为解决器官移植提…

  • 我国干细胞临床转化取得多项突破 需突破伦理之争、人才短缺、标准不健全等瓶颈

    被称为“干细胞研究与转化破冰之旅”的中国干细胞第七届年会近日在宁夏银川市举办。与会专家认为,研究成果的转化应用是决定干细胞技术生死存亡的大问题,补齐临床转化这个短板已迫在眉睫。此次会议透露,今年我国干细胞临床转化取得多项重要突破,自体肺脏干细胞移植技术、干细胞治疗小儿脑性瘫痪等多项临床研究项目也通过…

  • 国家临床医学研究中心五年规划发布

    近日,科技部、国家卫生计生委、军委后勤保障部、国家食品药品监管总局联合制定并印发了《国家临床医学研究中心五年(2017-2021 年)发展规划》、《国家临床医学研究中心管理办法(2017 年修订)》和《国家临床医学研究中心运行绩效评估方案(试行)》3 份文件。 文件对未来五年的中心建设与布局提出具体要求,到 2021 年底…

  • 药审中心召开《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(修订稿)》专家座谈会

    为指导规范拟作为药品的细胞治疗产品的研发申报,药审中心近日召开专家座谈会,邀请有关研发机构一线技术专家就《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(修订稿)》的药学专业和总论部分的焦点问题进行了研究和讨论。药审中心主任许嘉齐、合规检查首席科学家王刚博士出席会议。 细胞治疗及临床转化应用已成…

  • 卫计委发布通知,将对干细胞临床机构进行检查

    2017年7月12日,中国政府网发布《国家卫生计生委办公厅关于开展医疗机构依法执业专项监督检查督查工作的通知》,定于近期督查各级卫生计生行政部门、中医药管理部门、监督机构,抽查部分医疗机构。 其中提及:每省份选择两个地市,每个省份选择6-8家医疗机构(至少包括三级医院2家、二级医院1家、中医医院1家)进行现场检查…

  • 高晨燕:CDE准备迎接第一个CAR-T在中国申报IND

    自从卫计委不再审批第三类医疗技术至今,仅有个别细胞治疗产品向CFDA递交IND申请。 如果细胞治疗按照药品进行审评审批,我们的产业及审评机构准备好了么? CFDA药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕接受研发客专访 北京时间7月11日上午8时,正在随同中国政府代表团在美国参加一个对话活动的国家食品药品监督管理总…

  • 看美国如何加速细胞疗法的发展!

    去年,美国国会表决通过了《21世纪治愈法案》,该法案的落地生根,将从法律层面推动美国未来10年或更长时间内生物医学创新研发、疾病治疗及大健康领域的发展。该法案包括加速细胞疗法、组织疗法、组织工程产品(支架等)以及联合疗法的发展和审批。截止今年5月,四家公司的产品获得了再生医学先进疗法(RMAT)认定。 纽…

  • 美国地方法律允许使用未审批的干细胞治疗,技术与政策究竟如何平衡?

    “技术总归是会走在政策前面的。”这句话人们大都能够理解。然而到了具体的操作层面,政策究竟如何才能够既不成为科技发展的“拦路虎”,又不致过于放松使得人们被科技发展带来的利益乱象所侵害?这始终是一个值得探讨的问题。近期,美国德州颁布了一个非常宽松的干细胞法案,值得关注—— 干细胞治疗的审批和监管一直以…

  • 医疗产业投资预测:2020年市场规模将超8万亿

    从2万亿到4万亿,国内医疗健康产业在过去两年保持着罕见的高增长。而根据“健康中国2030战略规划”,到2020年,我国健康服务业的规模将超过8万亿,2030年则将达到16万亿。“这么一个快速壮大的行业,一定是一片浩瀚的蓝海。”在近日于上海召开的“2017投资界大健康投资峰会”上,一名业内资深投资人对未来充满信心。…

  • 总理走过的这30米走廊,开启一扇科技和产业变革的窗口

    国务院第一会议室前有一条30米的走廊。这是来开国务院重要会议的必经之路。6月22日下午,这条走廊变成了展现新一轮科技革命和产业变革的一条最前沿“长廊”。 李克强总理刚刚步入,就被“脸识别智能迎宾会议签到系统”立刻“辨认”出来,屏幕上同步打出了“欢迎李克强总理参加本次会议”的字样。这是在自然…

  • 美总统任命国家癌症研究所下任所长

    近日,美国总统唐纳德·特朗普宣布有意任命 Norman “Ned” Sharpless 为国家癌症研究所(NCI)下一任所长。 现年 50 岁的 Sharpless 是一名内科医生,目前担任北卡罗来纳大学教堂山分校莱恩伯格综合癌症中心主任一职。他还在该校医学院拥有学术职务。 Sharpless 将接替 Harold Varmus 成为 NCI 所长。NCI 是美国国立卫生…

  • 卫计委等六部委再发文:加快干细胞技术临床应用

    6月14日,科技部、发展改革委、工业和信息化部、国家卫生计生委、体育总局和食品药品监管总局联合印发了《“十三五”健康产业科技创新专项规划》,规划中明确将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗等新型诊疗服务列为发展的重点任务,规划中还明确要求加快干细胞与再生医学的临床应用。 注:该规划与一周前…

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