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  • 有望治愈癌症的技术已上市,天价收费未来能否更亲民?

    最近,全球第二款CAR-T疗法上市再次沸腾了医药圈。今年,这种被认为能够治愈癌症的CAR-T疗法终于从实验室迈向了市场的大门,人类抗癌也获得了里程碑突破。 随着上市的步伐落地,CAR-T疗法似乎已经离大众很近,然而事实并非如此——高昂的价格让民众对CAR-T疗法望而却步。 先来看一组数据。根据诺华(Novartis)公司和风筝(K…

  • 2017年国家如何支持干细胞行业的发展?

    裴钢在东航的飞机上偶遇上海市市长杨雄,“我就一句话,干细胞这一块,你不做,上海就落后。”裴钢,同济大学校长、中科院院士,国内干细胞领域带头人,宣称“要拿出传教的精神来宣传干细胞”。(科技日报) 进入2017年,关注细胞行业的朋友们一定发现,国家对于干细胞相关的政策发布愈加频繁,以月乃至星期为单位频繁…

  • CFDA发布对政协委员关于加快推进细胞免疫治疗标准制定等提案的答复

    2017年10月20日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)官网发布《关于政协十二届全国委员会第五次会议第2555号(医疗体育类429号)提案答复的函》,联合国家卫生计生委对袁亚非等7位委员提出的关于关于简化进口药品审批程序及加快推进细胞免疫治疗标准制定的提案做出答复。 答复涉及: 1、CFDA2015年发布的《关于药品注册审评…

  • 重磅!第二款CAR-T疗法今日获批!

    今日,美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是第二款获批的CAR-T疗法。 …

  • 2017 年诺贝尔生理学或医学奖揭晓

    北京时间 10 月 2 日下午 5 点 30 分,2017 年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。 生理学或医学奖颁给 Jeffrey C. Hall, Michael Rosbash 和 Michael W. Young ,以表彰他们发现了控制昼夜节律的机制。 Jeffrey C. Hall:美国遗传学家。于 1971 年获得西雅图华盛顿大学遗传学博士学位,于 1974 年成为布兰代斯大学教员。于 2013 …

  • 《细胞库质量管理规范》出炉!

    9 月 19 日,中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经业内骨干企业及专家的研讨,为适应我国细胞库产业发展需要,加强细胞库质量管理,促进行业自律而制定,《规范》公示期 7 天,如有关单位或个人对本标准有异议,可与…

  • 细胞和基因疗法商业化和应用的思考

    2017年是细胞和基因疗法商业化进程中最为关键的一年。CAR-T细胞疗法获得FDA批准上市,终于走向临床应用阶段,这不仅给患者带来了福音,也给整个行业注入了一针强心剂。 在过去1年里,企业、科研机构以及医院之间的合作模式越来越多元化,生命科学供应商重大并购案不断,临床研发也进入了快速发展阶段。当前,全球范围内有2…

  • A 轮 2100 万美元,癌症免疫细胞疗法重大新突破!

    近日,Torque Therapeutics 公司宣布,已获得 2100 万美元的 A 轮融资,并且还将计划再额外融资 1400 万美元。所获投资将用于专注开发下一代细胞免疫疗法,试图打造更加有效的癌症免疫细胞疗法。 投资者在押宝什么? Torque 公司之所以能吸引高额投资,主要是因为,该公司掌握了一种全新的改造细胞免疫疗法专利技术—…

  • 未来5年全球细胞治疗行业的新趋势

    9月13日,国际知名咨询公司Technavio发布了最新报告——《全球细胞治疗市场2017-2021》(Global Cell Therapy Market 2017-2021),帮助人们更精确地了解细胞治疗市场的未来发展趋势。 报告指出,在2017年至2021年期间,全球细胞治疗市场预计以23.27%的复合年增长率增长。 趋势一:市场快速增长 细胞治疗产…

  • 特朗普:我要削减医药研发预算!美政府:那就增加20亿美元吧!

    据《科学》杂志官网报道,美国参议院下属的一个委员会6日通过了国立卫生研究院(NIH)2018财年的研发预算草案,其总投入有望在去年基础上再增20亿美元,特朗普大幅削减NIH研发经费的努力再次受阻。 特朗普上台后,一直试图大幅削减联邦政府对NIH的研发投入。他曾表示,NIH花费中有10%是用于管理层开支等的…

  • 干细胞临床转化研究组织管理工作研讨会在京召开

    为做好国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项过程管理工作,加强对干细胞临床转化研究项目的监督管理和规范引导,探讨干细胞临床转化工作的多部门协同推进机制。 2017年9月12日,中国生物技术发展中心组织召开干细胞临床转化研究组织管理工作研讨会。会议邀请了卫计委科教司、国家食药总局药品审评…

  • “十二五”期间基因检测产业发展回顾

    中国是人类基因组计划(Human Genome Project,HGP)的六个参与国之一,为描绘包含30亿个碱基对的人类基因组图谱、破译人类遗传信息做出了重要贡献。这也为中国发展基因检测行业奠定了坚实基础。 “十二五”时期是中国基因检测行业高速发展的重要时期,具有里程碑式的意义。期间,中国基因检测技术持续取得新的突破,应用范…

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