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  • 卫计委:涉及人类的生物医学研究须先成立伦理委员会

    国家卫生计生委日前发布《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》)。与2007年原卫生部发布的试行审查办法相比,新版《办法》在伦理审查范围、程序、内容、监督管理等方面都有重要调整。 《办法》明确,医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。对受试者参加研…

  • 干细胞、免疫细胞治疗正式写入“十三五”《医药工业发展规划指南》

    11月7日,国家工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局六部门联合发布了《医药工业发展规划指南》,旨在贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《中国制造2025》,指导医药工业加快由大到强的转变。 有关干细胞、免疫细胞治疗的内…

  • 30家医疗单位拿到“首批入场券”!CFDA、卫计委联合发布干细胞临床研究机构名单

    10月24日,国家食品药品监督管理总局联合国家卫计委发布公告,正式公布首批通过备案的干细胞临床研究机构名单。入得首批名单的备案医疗单位共30家,分别分布于包括江苏、广东在内的13个省份以及北京、天津、上海3个直辖市。 这是自2015年8月《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称管理办法)颁布以来,国家干细胞临…

  • 国内首个省级干细胞临床研究专家委员会成立(附成员名单)

    近日,广东省卫计委联合广东省食药监管理局发布了关于成立广东省干细胞临床研究专家委员会的通知,通知表示,根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》规定,省卫生计生委、食品药品监管局决定成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域17位专家…

  • 2016年,干细胞行业的政策风向

    2015年,《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》两大政策先后出台,为干细胞产业规范化发展奠定了良好的政策基础。 2016年年初,卫计委发布“科技教育司2016年工作要点”,将“强化干细胞临床研究管理”作为规范管理重点之一,强调全面落实两大政策,启动干细胞临床…

  • 中央定调,大健康将引爆10万亿!

    据新华社10月25日晚间消息,中共中央、国务院正式印发了《“健康中国2030”规划纲要》。《纲要》确定了我国今后15年推进“健康中国”建设的行动纲领,提出优化健康服务,完善健康保障,建设健康环境,发展健康产业,明确要建设健康信息化服务体系。 早在 8月26日,中共中央政治局在习近平主席的主持下,召开会议,审议通过…

  • 抗癌“登月计划”升级,拜登宣布将帮助更多肿瘤患者参与临床试验

    美国副总统拜登提出的抗癌“登月计划”前段时间引起热议,标志着美国的肿瘤研究将获得更多的资金和政策上的支持。随着美国大选在即,副总统任期也所剩无几,近日拜登提出要帮助更多的患者加入到临床试验中,并增强他们的治疗效果。 具体而言,拜登宣布了一系列举措,旨在帮助患者更好地了解临床试验的相关信息,这些信息可…

  • 270个“分级诊疗”试点城市确定 互联网医疗能否抓住机遇?

    8月19日至20日,在全国卫生与健康大会上,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话,并首次将“分级诊疗”定位为5项基本医疗卫生制度之首,要求“取得突破”;而卫计委也在8月19日发布了《关于推进分级诊疗试点工作的通知》,规划出270个城市开展分级诊疗试点,并给出了分级诊疗试点推…

  • 生物医药十三五规划制定完成,重点发展这些技术!

    记者日前从权威渠道独家获悉,生物医药“十三五”规划已基本制定完成,按照相关工作流程,这一规划将在今年下半年正式出台。根据规划,“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类,同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。 根…

  • 精准医疗获中央财政“大手笔”经费支持

    国家科技管理信息系统公共服务平台6月25日发布《关于对国家重点研发计划“精准医学研究”2016年度项目安排进行公示的通知》,将“精准医学研究”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。目前,公示已经结束,61个项目进入公示名单,中央财政经费支持总计达6.4亿元。 精准医学(精准医疗) 是指根…

  • 干细胞:下一个“吹起猪”的风口

    干细胞,因为具有强大的修复和重建功能,具有再生为各种人体组织器官的潜在能力,又被形象地称为“万用细胞” 。这个概念最初是在1908 年柏林的一次血液病大会上被俄国组织学家亚历山大 . 马科斯莫夫作为一种假说概念提出的,直到1945 年,人们才真正找到了真实的造血干细胞。   此后,对于干细胞的研究越来越多,到上世…

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