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  • CFDA:去台湾做药物临床试验,无需大陆再重复

    为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》,进一步加强两岸药品研发领域的合作,两岸成立了药物临床试验专项工作小组,共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工作小组共同评估,认定台湾台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院,符合两岸药物临床试验管理的相关要求。 …

  • 我国将启动精准医疗计划 2030年前投入600亿

    2015年1月,美国总统奥巴马在国情咨文演讲中谈到“人类基因组计划”所取得的成果,并宣布了新的项目——精准医疗计划。一时间,“精准医疗”成为覆盖全球的热门话题,并引得医药健康产业市场风起云涌,国内外的医药巨头纷纷抢滩精准医疗。可以预见,精准医疗大数据、个人基因测序的普及化正带来全球健康产业大变革。…

  • 全国卫企协将成立“基因技术研究与应用专业委员会”

    6月30日,全国卫生产业企业管理协会同意了成立“基因技术研究与应用专业委员会”的申请,这个由全国权威专家、顶级产业机构等联合成立的非营利性分支管理机构,将团结从事基因产业的团体和个人,促进我国基因产业的快速和良性发展。 基因是人类迄今为止惟一尚未被开发的一块宝藏。随着人类基因组计划的完成…

  • 国务院取消第三类技术准入审批,细胞治疗、基因诊断或将迎来利好

    国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》,再取消49项非行政许可审批事项,不再保留“非行政许可审批”这一审批类别。取消的审批项目包括原来由国家卫生计生委负责的造血干细胞移植、基因芯片诊断等第三类医疗技术临床应用准入审批,以及国家食品药品监督管理总局负责的药品行政保护证书核发。 20…

  • 干细胞临床应用管理法规或将不再“冬眠”

    干细胞一直被医学界称之为“万用细胞”,在我国,由于临床应用缺乏政策规范,尽管干细胞研究硕果累累,但大部分却无法进一步推广,只得停留在“纸面”上。 据了解,2009年5月,国家卫计委(原卫生部)出台文件,把干细胞划为需要严格管制的“第三类治疗技术。2009年6月,国家卫计委发文,公布首批允许临床…

  • 华人学者发表突破性成果:用干细胞“换脸”

    科学家们发现,颅面干细胞(craniofacial stem cells)在颅骨发育和面骨修复中起到了关键性作用。这一重要成果发表在近期的Nature Cell Biology杂志上。 “这项研究比我们之前预想的更有意义,”南加州大学的华人科学家柴杨(Yang Chai,音译)说。“我们可以利用这些干细胞治疗出生缺陷,也可以帮助受伤军…

  • 世界首个脐带血制剂获美国“最佳生物技术产品奖”提名

    造血干细胞移植是近年来临床研究的重点,而脐带血在血液疾病领域一直被寄予厚望。2011年11月10日,美国FDA批准了首个造血祖细胞- 脐带(HPC-C)细胞产品—HEMACORD上市,这是目前为止首个获准上市的脐带血产品。就在昨天,纽约血液研究中心Milstein脐带血计划研究小组宣布,HEMACORD®获得美国GALIEN基金会“最佳生物…

  • 肿瘤免疫治疗成为第四种癌症治疗方法

    【导读】一个癌症病人,除了手术、化疗、放疗三种传统疗法,还有什么选择?“肿瘤免疫治疗方法”在中国还很陌生,但它已得到了包括美国国家癌症研究所(NCI)、《新英格兰医学杂志》等学界的认可,被称为第四种癌症治疗方法。 据专家介绍,肿瘤免疫治疗是通过激活人体的免疫系统,达到识别、控制和清除肿瘤的疗效。由…

  • 无锡干细胞联盟发布产业规划 将形成临床标准

    随着今年诺贝尔生理与医学奖再次颁给了研究干细胞的两位科学家,人们对此平添了几分信心。干细胞技术正以其巨大的市场潜力,吸引着人们为抢占技术高地而开始与时间赛跑。我市的干细胞技术创新联盟公布了相关发展规划,记者了解到,在未来3年里,干细胞技术创新战略联盟将顺应干细胞基础研究与临床试验的大趋势,探索…

  • Pluristem公司采用干细胞疗法进行治疗收效良好

    近日Pluristem Therapeutics公司称该公司对一名罹患骨髓疾病的7岁女童进行干细胞疗法治疗后,其病情显著好转。该公司股价因此上涨32%。 该名女童患有再生障碍性贫血,患有这种病的患者没有造血干细胞。但在接受该公司的PLX细胞(一种胎盘干细胞)注射之后之后,她的红细胞、白细胞以及血小板含量显著上升。…

  • 中国-以色列“干细胞与再生医学”合作机遇

    应以色列CGB计划公司、特拉维夫大学、本·古里安大学(BGU)、以色列驻华商务参赞及以色列科技部等多家政府机构、院校、科研机构、企业等的联合邀请,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟常务副理事长、国家863计划"干细胞治疗临床转化"项目首席科学家、军事医学科学院教授裴雪涛于2012年10月底至11月上旬对以…

  • 罗氏发起StemBANCC联盟 致力iPSC用于药物发现研究

    罗氏(Roche)与欧洲创新药物计划(IMI)联合宣布,推出StemBANCC,这是一个新的产-学合作伙伴关系,联合了10个制药公司及23个学术机构。该联盟由罗氏发起并协调,由牛津大学(Oxford University)管理。StemBANCC联盟,旨在以人诱导多能干细胞为研究工具用于药物发现,目标是利用这种突破性的新技术,开发人类疾病…

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